Descriptif du poste
Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, vous supervisez les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques des essais cliniques, de la conception du protocole, à l'analyse et au rapport et vous serez responsable des résultats pharmacocinétiques des projets.
Vos principales missions consistent à :
- Assurer un rôle d'expert en pharmacocinétique pour l'entreprise
- Aider à la conception et participer à la rédaction de synopsis, protocoles, plans d'analyses statistiques impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules d'intérêt,
- Accompagner et superviser le pharmacocinéticien en poste dans ses missions.
- Réaliser l'analyse des données pharmacocinétiques des études cliniques et précliniques
- Revoir les résultats de l'analyse statistique et leur présentation,
- Rédiger et interpréter la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques,
- Assurer le suivi de l'activité pharmacocinétique : planification, documentation, aspect budgétaire et commercial,
- Maintenir à jour les procédures opérationnelles standard en accord avec les guidelines réglementaires en lien avec l'activité de pharmacocinétique,
- Participer au développement et à la validation de nouveaux modèles d'analyse PK et PK-PD,
- Travailler en étroite collaboration avec les départements de biométrie, rédaction médicale, préclinique, direction scientifique et médicale et avec le service assurance qualité pour assurer vos missions.