Responsable Validation H/F Agen

Au sein du département Ingénierie des procédés, le ou la Responsable du service aura pour missions : Assurer, pour les activités PHARMACEUTIQUES et COMPLEMENTS ALIMENTAIRES, le pilotage de la :

- Validation des procédés de fabrication et de conditionnement,
- Développement des procédés de nettoyage,
- Validation de nettoyage, de temps de stockage du matériel, de taille de campagne,
- Qualification de performance des équipements et des utilités, pour l’ensemble des équipements et des procédés /produits des sites agenais.

• Définir avec les clients internes la feuille de route, en lien avec le plan stratégique ; En assurer le suivi, la priorisation, et l’actualisation. Conformément aux BPF et en lien avec le plan de validation des sites. Proposer, faire valider et mettre en place les moyens pour répondre aux ambitions du site.
• Evaluer l’impact des changements sur l’état validé, des transferts des produits, l’introduction et la mise en œuvre de nouvelles matières, de nouveaux grades ou nouveaux fournisseurs, l’implantation de nouveaux équipements.
• Définir l’approche / la stratégie de validation de procédés actuels ou nouveaux, et être force de proposition sur ces processus.
• Vérifier les protocoles, les rapports, les fiches de synthèse, les procédures du service, co-rédiger le Plan de validation.
• Définir la charge en ressources et piloter les priorités en fonction de ces ressources, des contraintes de la production, également du laboratoire de contrôle, et des besoins des Marchés.
• Organiser les moyens humains et développer les collaborateurs (Contrôleur, Techniciens et Assistants). Accompagner, conseiller, supporter l’équipe dans leur quotidien, sur le terrain.
• Représenter le site lors des audits et des inspections, sur les activités de validation et de qualification de performance.
• Participer aux réunions / comités Gestion des changements, Planification, & participer à des initiatives transverses, groupes de travail : programme eau …
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes d’Ingénierie des procédés (Investigations & Robustesse des procédés), du Développement, de Production (Guyenne et Gascogne), des Projets et Investissements, d’Assurance Qualité, de la Supply, des Achats …

Profil recherché : 

Niveau de diplôme : Bac + 5 de type Ingénieur avec une expérience d’une dizaine d’années dans la gestion d’activité de validation dans l’industrie pharmaceutique. Connaissance des procédés de fabrication des formes sèches et liquide et de conditionnement vracs et unitaires.

Expérience Pharmaceutique / Compléments alimentaires. Expérience significative de management d’une équipe d’une dizaine de collaborateurs.

Maîtriser les outils informatiques de gestion et bureautiques (Word/Excel/Access/Powerpoint/SAP). Maîtriser les techniques de communication, de conduite de réunion et d’animation d’équipe.
Très bonnes capacités relationnelles, proactivité, anticipation sur les situations critiques, en capacité de dérouler les solutions alternatives préalablement partagées sont des qualités recherchées sur ce poste. Agilité et adaptabilité, en capacité d’évoluer, d’interagir dans des situations complexes.

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.

Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.